Verkhovna Rada proíbe a publicidade a medicamentos sujeitos a receita médica

A Verkhovna Rada adotou a Lei “Sobre Emendas a Certas Leis da Ucrânia na Esfera da Assistência à Saúde Relativas ao Fortalecimento do Controle sobre a Circulação de Medicamentos, Produtos Alimentares para Uso Dietético Especial, Produtos Alimentares Funcionais e Suplementos Alimentares”.

Conforme relatado por um correspondente da UNIAN, 237 dos 329 deputados do povo registrados no salão de sessões votaram a favor desta decisão.

Foram feitas alterações à Lei “Sobre Medicamentos”, que estipulam que o procedimento para importação de medicamentos para o território da Ucrânia é estabelecido pelo Gabinete de Ministros.

As alterações também estipulam que a base para a emissão de uma licença é a disponibilidade de uma base material e técnica, pessoal qualificado, cuja conformidade com os requisitos estabelecidos e as características declaradas nos documentos apresentados pelo requerente para obter uma licença estão sujeitas a verificação obrigatória antes da emissão de uma licença dentro dos prazos previstos para a emissão de uma licença, no local de atividade pela autoridade licenciadora ou suas divisões territoriais na forma estabelecida pela autoridade executiva central na área de assistência à saúde.

De acordo com a lei, a venda (dispensação) de medicamentos aos cidadãos mediante receita médica é realizada na forma estabelecida pelo órgão executivo central na área da saúde.

Prevê-se que as informações sobre medicamentos (incluindo medicamentos não registrados ou em fase de desenvolvimento ou introdução na produção) incluam o nome, as características, as propriedades medicinais, a possível ação indireta e sejam publicadas em publicações destinadas a profissionais médicos e farmacêuticos, bem como em materiais distribuídos em seminários, conferências e simpósios especializados sobre temas médicos.

É permitida a publicidade de medicamentos vendidos sem receita médica e que não estejam incluídos na lista de medicamentos proibidos de serem anunciados.

A lista de medicamentos proibidos de serem anunciados é aprovada pelo órgão executivo central da área da saúde. Os requisitos para a publicidade desses medicamentos são estabelecidos pela Lei "Sobre Publicidade".

Os critérios aplicados na determinação dos medicamentos cuja publicidade é proibida são aprovados pelo órgão executivo central na área da saúde, de acordo com os requisitos da lei.

A decisão de classificar um medicamento como um medicamento cuja publicidade é proibida é tomada durante o registro estadual (recadastramento) do medicamento com a entrada de informações relevantes no Registro Estadual de Medicamentos da Ucrânia.

É proibida a publicidade de medicamentos cujo uso e distribuição sejam permitidos somente mediante prescrição médica, bem como daqueles incluídos na lista de medicamentos proibidos de serem anunciados.

Também foram feitas alterações ao Artigo 9 da Lei da Ucrânia “Sobre o Licenciamento de Certos Tipos de Atividade Econômica”, que estipula que a atividade econômica na circulação de entorpecentes, substâncias psicotrópicas e precursores, bem como a atividade econômica na produção de medicamentos, comércio atacadista e varejista de medicamentos estão sujeitos ao licenciamento de acordo com esta lei, levando em consideração as características determinadas pelas leis “Sobre Entorpecentes, Substâncias Psicotrópicas e Precursores” e “Sobre Medicamentos”.

Estão sendo feitas alterações ao Artigo 21 da Lei “Sobre Publicidade”, que estipula que a publicidade de medicamentos, produtos médicos, métodos de prevenção, diagnóstico, tratamento e reabilitação deve conter:

• informações objetivas sobre um medicamento, dispositivo médico, método de prevenção, diagnóstico, tratamento, reabilitação e devem ser realizadas de forma que fique claro que a mensagem fornecida é uma propaganda e o produto anunciado é um medicamento, dispositivo médico, método de prevenção, diagnóstico, tratamento, reabilitação;
• exigência de consultar um médico antes de usar um medicamento ou dispositivo médico;
• recomendação sobre familiarização obrigatória com as instruções do medicamento.

Deve haver também um texto de advertência com o seguinte conteúdo: “A automedicação pode ser prejudicial à saúde”, que ocupe pelo menos 15% da área (duração) de todo o anúncio.

Na publicidade de produtos e métodos não relacionados a medicamentos, dispositivos médicos, métodos de prevenção, diagnóstico, tratamento e reabilitação, bem como na publicidade de produtos alimentícios para uso dietético especial, produtos alimentícios funcionais e suplementos alimentares, é proibido fazer referência ao fato de que eles têm propriedades medicinais.