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A vacina BCG protege as pessoas com diabetes tipo 1 de um curso grave da COVID-19

 
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Última revisão: 02.07.2025
 
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22 May 2024, 20:34

Um novo estudo liderado por pesquisadores do Hospital Geral de Massachusetts (MGH) mostra que a vacina centenária Bacille Calmette-Guerin (BCG), originalmente desenvolvida para prevenir a tuberculose, protege pessoas com diabetes tipo 1 de doenças graves como a COVID-19 e outras doenças infecciosas.

Dois estudos randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo descobriram que a vacina BCG forneceu proteção contínua durante a maior parte da pandemia de COVID-19 nos Estados Unidos, independentemente da variante do vírus.

"Pessoas com diabetes tipo 1 são altamente suscetíveis a doenças infecciosas e apresentam piores resultados quando infectadas pelo vírus SARS-CoV-2", disse a autora sênior do estudo, Dra. Denise Faustman, diretora do Laboratório de Imunobiologia do MGH e professora associada de medicina na Harvard Medical School.

Dados publicados por outros pesquisadores mostram que as vacinas de mRNA contra a COVID-19 não são muito eficazes nesse grupo vulnerável de pacientes. Mas demonstramos que a BCG pode proteger diabéticos tipo 1 contra a COVID-19 e outras doenças infecciosas.

O estudo de fase III, com duração de 18 meses, publicado na iScience, foi conduzido no final da pandemia nos EUA, quando a variante ômicron, altamente infecciosa, circulava. O estudo de fase II, com duração de 15 meses, foi conduzido no início da pandemia; os resultados foram publicados na Cell Reports Medicine.

Durante a pandemia de COVID-19, vários estudos internacionais testaram se a BCG, em dose única ou em dose de reforço administrada a adultos previamente vacinados, pode protegê-los contra a infecção e a COVID-19. Esses estudos se somaram a um amplo banco de dados global de ensaios clínicos que demonstram que a BCG administrada a recém-nascidos funciona como uma plataforma para todas as doenças infecciosas, possivelmente por décadas. Mas os resultados desses estudos com doses de reforço da BCG em pessoas previamente vacinadas foram mistos: cinco ensaios randomizados demonstraram eficácia e sete, não.

Os ensaios clínicos de Fase II e III do MGH, que testaram a vacina BCG, diferiram de outros estudos sobre a vacina em aspectos importantes. Em vez de receber uma dose única de BCG, os participantes receberam cinco ou seis doses de uma cepa particularmente potente da vacina BCG. Os participantes dos EUA foram acompanhados por 36 meses, em vez de semanas ou meses.

"Sabemos que, em pessoas que não receberam a vacina BCG anteriormente, os efeitos colaterais podem levar pelo menos dois anos para atingir a proteção completa", disse Faustman. "A administração repetida da vacina pode acelerar esse processo."

E o mais importante: a população dos EUA nunca havia recebido a vacina BCG, então esses ensaios clínicos não eram estudos de reforço.

"Os ensaios de Fase II e III conduzidos no MGH foram únicos porque foram os únicos ensaios de COVID-19 no mundo em que a população não havia recebido a vacina BCG nem sido exposta à tuberculose", disse Faustman. "Ensaios conduzidos em países onde os participantes haviam recebido a vacina BCG quando recém-nascidos ou sido expostos à tuberculose poderiam ter ocultado qualquer benefício do reforço da dose de BCG."

Os estudos do MGH envolveram 141 pessoas com diabetes tipo 1; 93 pessoas no grupo de tratamento receberam cinco ou seis doses da vacina BCG e 48 pessoas no grupo placebo receberam uma vacina simulada e foram acompanhadas por 36 meses para rastrear diferentes variantes genéticas da COVID-19 e de muitas doenças infecciosas.

Durante um estudo inicial de Fase II (janeiro de 2020 a abril de 2021), quando o vírus era mais mortal, mas menos contagioso, a vacina BCG foi 92% eficaz, comparável às vacinas Pfizer e Moderna contra COVID-19 em adultos saudáveis.

Ao longo dos 34 meses da pandemia de COVID-19 nos Estados Unidos, a vacina BCG apresentou uma eficácia significativa de 54,3%. Os pesquisadores também descobriram que os participantes que receberam tratamento com BCG apresentaram taxas mais baixas de infecções virais, bacterianas e fúngicas, bem como da própria COVID-19.

A vacina BCG fornece imunidade que provavelmente dura décadas, uma vantagem clara sobre a vacina contra COVID-19 e vacinas contra outras doenças infecciosas, como a gripe, onde a duração da eficácia é de apenas dois ou três meses.

"A vacina BCG oferece a perspectiva de proteção quase vitalícia contra todas as variantes da COVID-19, gripe, vírus sincicial respiratório e outras doenças infecciosas", disse Faustman.

Alguns dos participantes que receberam tratamento com BCG também receberam vacinas contra a COVID-19 disponíveis comercialmente durante o ensaio de Fase III. Os pesquisadores observaram que as vacinas da Pfizer, Moderna e Johnson & Johnson não protegeram pessoas com diabetes tipo 1 contra a COVID-19.

"Nosso estudo mostrou que a vacina BCG não aumentou a eficácia da vacina contra a COVID-19 e não foi prejudicial para aqueles que a receberam", disse Faustman. "À medida que a pandemia continua a evoluir, será interessante ver se podemos trabalhar com a FDA para fornecer acesso à vacina BCG para diabéticos tipo 1, que parecem estar particularmente em risco de todas as doenças infecciosas."

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