Primeiro ensaio de vareniclina para deixar de fumar nos EUA bem sucedido

O primeiro ensaio clínico dos EUA com vareniclina para cessação do uso de cigarros eletrônicos mostra resultados promissores e exige ensaios maiores, dizem pesquisadores.

Pesquisadores do Yale Cancer Center e do Hollings Cancer Center da Universidade Médica da Carolina do Sul publicaram os resultados de seu ensaio clínico com vareniclina para ajudar adultos a parar de usar cigarros eletrônicos no American Journal of Preventive Medicine.

Os resultados mostraram uma diferença significativa entre o grupo placebo e o grupo que recebeu o medicamento. "Observamos uma diferença de 15% nas taxas de abandono, com o grupo que recebeu o medicamento apresentando uma taxa de abandono de 45%", disse Lisa Fucito, Ph.D., autora principal e diretora do serviço de tratamento do tabagismo do Yale Cancer Center e do Smilow Hospital.

Benjamin Toll, Ph.D., diretor do programa de tratamento do tabagismo no MUSC Health e autor sênior do estudo, disse que os pesquisadores projetaram o teste para ser o mais próximo possível das condições do mundo real — desde as pessoas que participam do teste até o tipo de apoio que elas provavelmente receberão de seus médicos de atenção primária.

A publicação dos resultados segue a publicação de um estudo com citisiniclina para cessação do uso de cigarros eletrônicos. Ambos os medicamentos funcionam de forma semelhante. No entanto, a vareniclina já está disponível nos EUA como medicamento genérico, enquanto a citisiniclina ainda não recebeu aprovação da FDA e atualmente não está disponível para pacientes.

A vareniclina, talvez mais conhecida pelo nome comercial Chantix, é aprovada pela FDA para ajudar adultos a parar de fumar cigarros comuns. Mas, apesar do número crescente de pessoas que usam cigarros eletrônicos, não há opções de medicamentos aprovados para ajudá-las a parar de usar cigarros eletrônicos.

"As pessoas podem ter níveis muito altos de exposição à nicotina com esses cigarros eletrônicos e podem usá-los quase constantemente ao longo do dia. Então, a pergunta que todos nós estamos fazendo é: qualquer farmacoterapia pode fazer isso?", disse Fucito.

É uma questão logística. Quem fuma cigarros precisa tirar um cigarro do maço e acendê-lo. É fácil monitorar o uso. Há também pontos de parada naturais: quando um cigarro acaba, ele precisa ser apagado, e quando o maço acaba, ele precisa ser jogado fora e um novo comprado antes de fumar novamente.

Os cigarros eletrônicos, no entanto, podem durar mais de 5.000 tragadas, dificultando o controle do consumo, mas facilitando o uso. Toll disse que tem pacientes que relatam manter seus cigarros eletrônicos debaixo do travesseiro para poderem vaporizar antes de dormir e imediatamente após acordar.

Estudos anteriores mostraram que a maioria das pessoas que usam cigarros eletrônicos deseja parar de fumar. No entanto, não estava claro se os produtos usados para parar de fumar cigarros comuns funcionariam para cigarros eletrônicos.

"Precisamos de mais tratamentos farmacoterapêuticos para ajudar a controlar a dependência física muito forte que pode se desenvolver com o uso do cigarro eletrônico. As pessoas sentem uma abstinência significativa quando tentam parar, e essa abstinência é muito desagradável e difícil de controlar apenas com apoio comportamental", disse Fucito.

Um estudo italiano recente combinou farmacoterapia com sessões semanais intensivas de aconselhamento comportamental, e o estudo com citisiniclina também incluiu sessões semanais de 10 minutos com conselheiros treinados.

Neste estudo, no entanto, os pesquisadores queriam ver o quão bem a farmacoterapia poderia funcionar em um ambiente de saúde típico — o que significa que um paciente provavelmente receberia uma breve discussão com um clínico geral, juntamente com uma receita e informações sobre recursos para interromper o uso, mas sem consultas de acompanhamento.

Para recriar isso, eles desenvolveram um guia de autoajuda para parar de fumar, com ferramentas práticas e dicas para parar de fumar. Um profissional de saúde licenciado também se reuniu com cada paciente para explicar como usar o medicamento, oferecer breves conselhos e instruí-los a definir uma data para parar de fumar de uma a duas semanas após o início do uso.

"Usamos uma abordagem mais leve para refletir o tipo de apoio comportamental que você provavelmente receberia se fosse ao seu médico e pedisse ajuda para parar de usar cigarros eletrônicos", disse Fucito.

O estudo também incluiu pacientes com histórico de depressão. Isso foi importante porque o Chantix já teve um aviso de "caixa preta" após relatos associarem o medicamento a efeitos colaterais psiquiátricos. Esse aviso foi retirado em 2016, após um estudo muito amplo constatar que o medicamento era seguro, mas Toll e Fucito disseram que o estigma do aviso permanece na mente tanto dos profissionais de saúde quanto do público em geral.

"Ainda há alguma hesitação em prescrever esse medicamento muito seguro — agora genérico — e não deveria haver", disse Toll.

Nenhum dos participantes deste estudo apresentou efeitos colaterais graves, embora um estudo mais amplo seja necessário para confirmar essa descoberta. A maioria dos efeitos colaterais foi náusea, insônia ou sonhos vívidos.

Outra boa notícia é que aqueles que pararam de usar cigarros eletrônicos não voltaram a fumar cigarros comuns.

"Se você tem histórico de tabagismo, uma das preocupações nessa área é que você voltará a fumar quando parar de usar cigarros eletrônicos", disse Toll. "E não encontramos isso."

Por outro lado, uma possível preocupação identificada pelos pesquisadores nos resultados foi que pessoas sem histórico de tabagismo — ou seja, aquelas que usaram apenas cigarros eletrônicos — podem ter mais dificuldade para parar de fumar. Isso pode ocorrer porque esse grupo tem maior probabilidade de usar cigarros eletrônicos consistentemente ao longo do dia, o que resulta em maior ingestão de nicotina.

Estudos mais amplos são necessários para explorar essas questões. Mas este ensaio deve, pelo menos, dar aos profissionais de saúde confiança na prescrição de vareniclina a pacientes que tentam parar de usar cigarros eletrônicos.

“Queremos que as pessoas voltem a usar essa droga”, explicou Fucito. “Há pessoas que precisam de ajuda agora e que provavelmente terão dificuldade para parar de usar cigarros eletrônicos por conta própria, porque a tecnologia permite níveis de nicotina nunca vistos antes.”