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Novo gel contraceptivo masculino funciona mais rápido que métodos contraceptivos similares
Última revisão: 14.06.2024
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Os resultados do ensaio clínico multicêntrico de fase 2b em andamento serão apresentados no domingo na ENDO 2024, a reunião anual da Endocrine Society em Boston.
“O desenvolvimento de um método contraceptivo seguro, altamente eficaz e confiável e reversível para homens continua sendo uma necessidade não atendida”, disse a pesquisadora sênior Diana Blythe, Ph.D., diretora do Programa de Desenvolvimento Contraceptivo do National Institutes of Health ( NIH) em Bethesda, Maryland. "Embora estudos tenham demonstrado que alguns agentes hormonais podem ser eficazes na contracepção masculina, o início lento da supressão da espermatogênese é uma limitação."
O estudo incluiu 222 homens que completaram pelo menos 3 semanas de uso diário do gel anticoncepcional. O gel continha 8 miligramas (mg) de acetato de segesterona e 74 mg de testosterona. O acetato de segesterona é um ingrediente do anel anticoncepcional vaginal Annovera. Os homens aplicaram o gel diariamente em cada omoplata.
Nas fases iniciais do estudo, os investigadores mediram a supressão da produção de espermatozóides através da realização de testes de sémen em intervalos de 4 semanas. O limite considerado eficaz para contracepção foi de 1 milhão ou menos de espermatozoides por mililitro de sêmen, observou Blythe.
A maioria dos participantes do estudo (86%) atingiu essa contagem de espermatozoides na semana 15, relataram os pesquisadores. Nestes homens, a produção de espermatozoides foi suprimida após uma média de menos de 8 semanas de tratamento com segesterona-testosterona. Blythe disse que estudos anteriores sobre contraceptivos hormonais masculinos injetáveis mostraram um tempo médio para suprimir a produção de espermatozoides de 9 a 15 semanas.
“Um tempo de supressão mais rápido pode aumentar o apelo e a aceitabilidade desta droga para usuários em potencial”, disse Blythe.
O tratamento com testosterona por si só reduz a produção de espermatozoides, com um tempo médio de 15 semanas, mas a adição de acetato de segesterona acelera esse processo e reduz a dose de testosterona necessária para suprimir a produção de espermatozoides em comparação com a testosterona sozinha, observou ela. Em um regime diário de gel de segesterona-testosterona, os níveis de testosterona no sangue são mantidos dentro da faixa fisiológica para apoiar a função sexual normal e outras atividades dependentes de andrógenos.
A fase de supressão de esperma do ensaio internacional de Fase 2b do gel de segesterona-testosterona foi concluída. O estudo está em andamento para testar a eficácia contraceptiva, segurança, aceitabilidade e reversibilidade dos efeitos contraceptivos após a descontinuação do tratamento.