Médico especialista do artigo
Novas publicações
A FDA aprova o primeiro produto de sangue do cordão umbilical para transplante de células estaminais
Última revisão: 01.07.2025
Todo o conteúdo do iLive é medicamente revisado ou verificado pelos fatos para garantir o máximo de precisão factual possível.
Temos diretrizes rigorosas de fornecimento e vinculamos apenas sites de mídia respeitáveis, instituições de pesquisa acadêmica e, sempre que possível, estudos médicos revisados por pares. Observe que os números entre parênteses ([1], [2], etc.) são links clicáveis para esses estudos.
Se você achar que algum dos nossos conteúdos é impreciso, desatualizado ou questionável, selecione-o e pressione Ctrl + Enter.
O produto, conhecido como Hemacord, destina-se ao uso durante o transplante de células-tronco hematopoiéticas em pacientes com doenças do sistema hematopoiético (de formação do sangue), nomeadamente certos tipos de câncer no sangue, distúrbios metabólicos hereditários e distúrbios do sistema imunológico.
"Usar sangue do cordão umbilical em procedimentos de transplante de células-tronco hematopoiéticas pode salvar a vida de muitos pacientes com essas doenças", disse a Dra. Karen Midthun, diretora do Centro de Controle e Prevenção de Doenças da FDA.
O Hemacord contém células progenitoras hematopoiéticas do sangue do cordão umbilical humano. Um estudo publicado no ano passado concluiu que o sangue do cordão umbilical foi eficaz no tratamento da leucemia aguda em adultos.
Em 2009, a agência emitiu diretrizes formais para ajudar os fabricantes a obter licenças para produtos à base de sangue do cordão umbilical. Nesse contexto, a FDA passou dois anos analisando dados dos fabricantes e novos estudos sobre o medicamento.
A aprovação do Hemacord foi baseada em dados de segurança e eficácia apoiados por ensaios clínicos.
O produto conterá instruções que alertarão sobre os riscos da doença do enxerto contra o hospedeiro, rejeição do transplante e outros efeitos que podem até levar à morte, disse a agência.
"Pacientes que recebem Hemacord devem ser monitorados de perto por um médico com experiência em transplante de células-tronco hematopoiéticas, com uma avaliação de risco/benefício", observou o FDA.
O Hemacord é produzido pelo New Blood-York Centre, uma empresa localizada na cidade de Nova York.
[