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FDA investiga a eficácia de testes rápidos para o diagnóstico de HIV em casa
Última revisão: 23.04.2024
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Os supervisores dos EUA começaram a avaliar a eficácia do uso de sistemas de teste para o diagnóstico de infecção pelo HIV em casa. Especialistas da Food and Drug Administration americana (FDA) estão investigando os produtos correspondentes da OraSure Technologies.
As tiras de teste OraQuick são projetadas para detectar portadores do vírus da imunodeficiência. Como uma substância para o estudo pode ser usado sangue ou plasma, bem como saliva. Após 20 minutos depois de contactar a tira com o material biológico, mostrará a presença ou ausência de anticorpos contra o HIV na amostra de teste.
De acordo com a FDA, especialistas em medicina têm usado o sistema de teste OraQuick desde 2004. A confiabilidade do diagnóstico de infecção pelo HIV ou sua ausência durante o uso profissional é de 99%. OraSure Technologies vai oferecer seus próprios produtos para aplicação em massa. Para realizar a implementação gratuita das tiras de teste, a empresa fabricante deve obter o consentimento do serviço de supervisão.
No entanto, no processo de teste envolvendo voluntários, a confiabilidade do diagnóstico de HIV com OraQuick foi de 93%. De acordo com os requisitos do FDA, este indicador não deve ser inferior a 95%. De acordo com as estimativas do departamento, a este respeito, aproximadamente 3.800 pesquisados podem receber informações errôneas sobre a ausência de infecção pelo HIV.
O fabricante, por sua vez, declara que a venda gratuita de testes rápidos, para fins de implementação, que não requer a assistência de profissionais médicos, permitirá pesquisar uma parte significativa da população. Por cada milhão de americanos estudados, a empresa espera encontrar aproximadamente 9 mil portadores do vírus da imunodeficiência.
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