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Obe-cel demonstra elevada eficácia e segurança no tratamento da leucemia
Última revisão: 03.07.2025
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Um estudo publicado no New England Journal of Medicine demonstrou que a nova terapia com células T CAR, obecabtagene autoleucel (obe-cel), foi altamente eficaz no tratamento de pacientes com leucemia linfoblástica aguda (LLA-B) de células B CD19-positivas recidivada ou refratária. A maioria dos pacientes não necessitou de transplante de células-tronco (TCT) após o tratamento.
Principais resultados do estudo
- Taxa de resposta geral: 76,6% em 127 pacientes avaliáveis.
- Remissão completa: alcançada em 55,3% dos pacientes.
- Sobrevida livre de eventos (SLE) mediana: 11,9 meses.
- Sobrevida livre de eventos em 6 meses: 65,4%.
- Sobrevida livre de eventos em 12 meses: 49,5%.
- Sobrevida global (SG) mediana: 15,6 meses.
- SO de 6 meses: 80,3%.
- SO de 12 meses: 61,1%.
Aprovação da FDA e detalhes do estudo
Com base nesses dados, em novembro de 2024, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o obe-cel para o tratamento de adultos com LLA-B recidivada ou refratária.
O estudo internacional e multicêntrico FELIX incluiu 127 pacientes adultos com idade mediana de 47 anos. Antes da infusão de Obe-Cel, os pacientes foram submetidos à linfodepleção para criar um "espaço livre" para a terapia com células T CAR.
- População do estudo: 74% brancos, 12,6% asiáticos, 1,6% negros e 11,8% de raça desconhecida.
- Toxicidade: Foram observados baixos níveis de síndrome de liberação de citocinas (SLC) e neurotoxicidade, típicos de terapias com CAR T. SLC grau 3 ou superior ocorreu em três pacientes e neurotoxicidade em nove.
Resultados e eficácia a longo prazo
Dos 99 pacientes que responderam ao obe-cel, apenas 18 foram submetidos a transplante de células-tronco, mas nenhuma diferença em EFS ou OS foi encontrada entre esse grupo e pacientes sem SCT, confirmando a durabilidade da resposta à terapia.
- Eliminação de Doença Residual Mínima (DRM):
- 68 pacientes de alto risco (mais de 5% de blastos na medula óssea) alcançaram remissão completa.
- 58 de 62 pacientes com dados de MRD disponíveis tornaram-se MRD negativos após a infusão de obe-cel.
Conclusões e aplicações futuras
O estudo demonstra que o obe-cel proporciona eficácia potente e duradoura no tratamento da LLA-B com toxicidade mínima. Uma próxima apresentação na reunião anual da Sociedade Americana de Hematologia (ASH) destacará ainda mais a correlação entre a profundidade da remissão negativa para DRM e os desfechos clínicos.
"Esses resultados confirmam que o obe-cel está se tornando o padrão de tratamento para pacientes com LLA-B recidivada", disse o professor Elias Jabbour, principal pesquisador do estudo nos EUA.
Implicações para a prática clínica
Obecabtagene autoleucel abre novas opções para pacientes com opções limitadas de tratamento, melhorando sua qualidade e duração de vida.