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A FDA investiga a eficácia dos testes rápidos para o diagnóstico do VIH em casa
Última revisão: 01.07.2025
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Os órgãos reguladores dos EUA começaram a avaliar a eficácia dos testes de diagnóstico de HIV em domicílio. Especialistas da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA estão examinando os produtos da OraSure Technologies.
As tiras de teste OraQuick são projetadas para detectar portadores do vírus da imunodeficiência. Sangue ou plasma, bem como saliva, podem ser usados como substâncias para a realização do teste. 20 minutos após o contato da tira com o material biológico, ela mostrará a presença ou ausência de anticorpos contra o HIV na amostra testada.
De acordo com a FDA, profissionais médicos utilizam os sistemas de teste OraQuick desde 2004. A precisão no diagnóstico de infecção por HIV ou sua ausência, quando usados profissionalmente, é de 99%. A OraSure Technologies planeja oferecer seus próprios produtos para uso em massa. Para vender as tiras de teste livremente, o fabricante precisa obter a aprovação da agência reguladora.
No entanto, em um teste com voluntários humanos, o OraQuick apresentou 93% de precisão no diagnóstico de HIV. A FDA exige que o teste tenha pelo menos 95% de precisão. A agência estima que isso poderia levar aproximadamente 3.800 pessoas a acreditarem que eram HIV negativas.
A fabricante, por sua vez, afirma que a venda gratuita de testes rápidos, para os quais não é necessária a assistência de profissionais de saúde, permitirá examinar uma parcela significativa da população. Para cada milhão de americanos examinados, a empresa espera encontrar aproximadamente 9 mil portadores do vírus da imunodeficiência.
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