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FDA aprova formulação de vacina contra herpes zoster em seringa pré-cheia
Última revisão: 27.07.2025
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A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou uma nova formulação de seringa pré-cheia de Shingrix (vacina contra herpes zoster, recombinante, com adjuvante) para a prevenção do herpes zoster.
A vacina atual consiste em dois frascos — um antígeno liofilizado (em pó) e um adjuvante líquido — que os profissionais de saúde misturam antes da administração. A nova seringa pré-cheia simplifica o processo de vacinação para os profissionais de saúde. As indicações de uso da seringa pré-cheia são as mesmas da vacina existente.
A formulação da seringa é licenciada nos Estados Unidos para imunização de adultos com 50 anos de idade ou mais e indivíduos com 18 anos de idade ou mais que têm ou terão risco aumentado de herpes zoster devido à imunodeficiência ou imunossupressão causada por uma doença ou terapia conhecida.
A aprovação é baseada em dados que demonstram comparabilidade técnica entre as formulações novas e existentes da vacina.
“Esta nova formulação do Shingrix foi desenvolvida para simplificar o processo de vacinação e ajudar os profissionais de saúde a fornecer proteção contra o herpes zoster, uma doença que afeta um em cada três adultos nos EUA durante a vida”, disse o diretor científico da GSK, Tony Wood, em um comunicado.